ChiCTR-INR-17010559进行中（未招募）治疗新技术临床试验
经皮迷走神经刺激治疗无先兆性偏头痛疗效观察及中枢机制多模态 fMRI 研究
研究单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2017年2月13日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中-重度偏头痛发作天数/28 天
研究概览
简要总结
评价电刺激耳迷走神经（tVNS）治疗无先兆性偏头痛（MwoA）的疗效与安全性，将采集静息态功能磁共振探讨 tVNS 治疗 MwoA 中枢机制，同时提供有效的影像学指标和理伦依据，为 tVNS 治疗 MwoA 临床规范化制定提供初步的实践基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •同时符合 ① 2004 年 IHS 无先兆偏头痛诊断标准；② 年龄：18-45 岁，右利手；③ 病程持续≥6 个月，且 2 次≤发作次数 / 月≤6 次；④ 近 3 月来未服用精神类或血管活性药物，近 1 月来未接受电针或其他预防性治疗。
排除标准
- •符合任何一项：1.其它疾病引起头痛或特殊类型偏头痛；2.试验前 48 小时内、试验过程中发作者；3.妊娠或哺乳期；4.合并其它系统严重疾病或其它疾病所致慢性疼痛； 5.MR 扫描中发现严重头颅解剖不对称或颅内明确病变；6.SAS 或 SDS 标准分≥50 分。
研究组 & 干预措施
2
经皮迷走神经刺激治疗
对照组
假刺激
结局指标
主要结局
中-重度偏头痛发作天数/28 天
次要结局
- 偏头痛特异性生活质量问卷
- 局部一致性
- 脑功能连接性分析
- 脑铁代谢
- 脑功能网络分析
研究者
研究点 (1)
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