ChiCTR-ROC-17011567Active, not recruitingNot Applicable
脑卒中患者肠道菌群紊乱特征指数的建立、验证和临床意义随访研究
南方医科大学临床研究启动计划3 sites in 1 country600 target enrollmentStarted: September 1, 2016Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 600
- Locations
- 3
- Primary Endpoint
- 肠道微生物
Study Overview
Brief Summary
- 建立卒中肠道菌群紊乱特征谱及其特征指数；
- 通过多中心急性缺血性脑卒中患者横断面研究卒中肠菌紊乱指数的可靠性；
- 随访队列研究肠菌动态变迁、预后及膳食相关性。
Study Design
- Study Type
- 病因学/相关因素研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.患者年龄≥18 岁；
- •2.符合急性缺血性卒中诊断标准；
- •3.发病至到院时间在 3 天以内（首诊）；
- •4.签署知情同意书，提供相关病史资料并提供血样和粪样。
Exclusion Criteria
- •1.无症状或体征的静止性脑梗死；
- •2.根据 NINDS 标准诊断为短暂性脑缺血发作（TIA）；
- •4.有影像学证据提示存在颅内出血（包括脑出血、蛛网膜下腔出血等）；
- •5.消化道疾病急性期或慢性疾患。
- •6.同时患有其它严重疾病（例如心衰、呼吸衰竭、肾功能衰竭以及严重的肝功能损害、严重的血液系统疾病）；
- •7.近 1 个月有严重使用感染抗生素，益生元或益生菌；
- •8.无法完成符合本研究分析的临床资料。
Arms & Interventions
缺血性脑卒中
Outcomes
Primary Outcomes
肠道微生物
美国国立卫生研究院卒中量表
改良 RANKIN 量表
Secondary Outcomes
- 氧化三甲胺
Investigators
Study Sites (3)
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