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临床试验/ChiCTR1800016750
ChiCTR1800016750进行中(未招募)4 期

右美托咪定联合布托啡诺消除全麻复苏拔管知晓的前瞻性、开放性临床研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年8月7日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
拔管知晓发生率

研究概览

简要总结

评估右美托咪定联合布托啡诺对消除患者全麻复苏期间不良记忆的作用

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 1.理解实验步骤和内容,并自愿签署书面知情同意书;2.择期全身麻醉下行体表手术患者,体表手术包括:乳腺、甲状腺手术者;3.性别不限;4.年龄 18-70 岁;5.ASAⅠ~Ⅱ级;6.体重指数(BMI):18.5-25;7.主要器官功能正常,

排除标准

  • 1.不能完成本次研究者;2.严重心、肺、肝肾功能不全者;3.术前长期使用阿片类镇痛药物史;4.精神异常无法配合完成本研究者;5.术前窦性心动过缓、心率≤55 次/min,房室传导阻滞者.

研究组 & 干预措施

A

生理盐水组

B

布托啡诺组

C

右美托咪定组

D

布托啡诺联合右美托咪定组

结局指标

主要结局

拔管知晓发生率

次要结局

  • 心率
  • 血压
  • Prince-Henry 疼痛评分
  • RASS 镇静评分
  • 血糖
  • 血浆皮质醇
  • β-内啡肽
  • P 物质
  • 血气分析
  • 睡眠质量
  • 术后认知功能障碍
  • 焦虑评分
  • 术后恶心呕吐
  • 躁动
  • 术后谵妄
  • 术后寒战

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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