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Clinical Trials/ChiCTR1800016750
ChiCTR1800016750Active, not recruitingPhase 4

右美托咪定联合布托啡诺消除全麻复苏拔管知晓的前瞻性、开放性临床研究

自筹1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: August 7, 2018Last updated:

Trial Snapshot

Phase
Phase 4
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment
200
Locations
1
Primary Endpoint
拔管知晓发生率

Study Overview

Brief Summary

评估右美托咪定联合布托啡诺对消除患者全麻复苏期间不良记忆的作用

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
None

Eligibility Criteria

Ages
18 to 70 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 1.理解实验步骤和内容,并自愿签署书面知情同意书;2.择期全身麻醉下行体表手术患者,体表手术包括:乳腺、甲状腺手术者;3.性别不限;4.年龄 18-70 岁;5.ASAⅠ~Ⅱ级;6.体重指数(BMI):18.5-25;7.主要器官功能正常,

Exclusion Criteria

  • 1.不能完成本次研究者;2.严重心、肺、肝肾功能不全者;3.术前长期使用阿片类镇痛药物史;4.精神异常无法配合完成本研究者;5.术前窦性心动过缓、心率≤55 次/min,房室传导阻滞者.

Arms & Interventions

A

生理盐水组

B

布托啡诺组

C

右美托咪定组

D

布托啡诺联合右美托咪定组

Outcomes

Primary Outcomes

拔管知晓发生率

Secondary Outcomes

  • 心率
  • 血压
  • Prince-Henry 疼痛评分
  • RASS 镇静评分
  • 血糖
  • 血浆皮质醇
  • β-内啡肽
  • P 物质
  • 血气分析
  • 睡眠质量
  • 术后认知功能障碍
  • 焦虑评分
  • 术后恶心呕吐
  • 躁动
  • 术后谵妄
  • 术后寒战

Investigators

Sponsor
自筹

Study Sites (1)

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