ChiCTR2200065985尚未招募不适用
基于静息态功能磁共振成像探讨针刺治疗失眠症的临床疗效及肠道菌群调节机制
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
应用 rs-fMRI 技术，观察针刺对失眠症的临床疗效，并采用多模态方法，从功能层面和结构层面两个角度探析针灸治疗失眠症的神经影像机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由固定人员采用随机数字表法产生随机序列
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合失眠症诊断标准；
- •2.年龄在 18 岁-70 岁之间，男女不限；
- •3.PSQI 评分≥7 分；
- •4.近 1 个月未服用任何神经精神类药物及接受针灸治疗；
- •5.VAS 评分≥5 分；
- •6.知晓相关事项，可配合针灸治疗，自愿参与本试验并签署知情同意书；
- •身体状态良好、睡眠状况良好、右利手、无器质性或严重功能性疾病、无精神疾病史、无 MRI 禁忌症者。
- •①18-70 岁，男女不限；
- •③近 1 个月内未进行过针灸治疗；
- •④自愿参加本实验，签署知情同意者。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期妇女；
- •2.因服用药物或环境改变引起的暂时性失眠；
- •3.因全身性疾病如疼痛、发热、手术等以及外界环境干扰因素引起失眠；
- •4.因服用精神活性物质引起失眠，如大量饮酒、咖啡等；
- •6.易合并感染，或有自发性出血倾向病史者；
- •7.合并心脑血管、肝、肾和造血系统严重原发性疾病病史者；
- •9.体内有金属、有幽闭恐惧症等磁共振禁忌症。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺治疗
西药组
睡前口服艾司唑仑片
健康人组
不进行任何治疗，仅进行一次功能磁共振扫描。
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
失眠严重指数
次要结局
- 失眠症状 VAS 评分
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于磁共振多模态分析的针刺治疗失眠机制研究ChiCTR1900025086自筹30
Unknown
不适用
基于脑功能磁共振成像联合多导睡眠图探讨针刺治疗慢性失眠症的机制研究ChiCTR1800017544江苏省中医院32
Unknown
不适用
针刺治疗原发性失眠的“脑-肠-菌”轴机制研究ChiCTR1800017092四川省科技厅90
Unknown
不适用
基于多模态影像探究原发性失眠的发生机制及针灸治疗干预的神经机制ChiCTR2200058768陕西省自然科学基础研究计划80
Unknown
不适用
基于脑肠轴理论针刺治疗顽固性失眠的临床研究ChiCTR2200064743基于脑肠轴理论针刺治疗顽固性失眠的临床研究（河南省中医药研究专项课题 2022ZY1109）62