ChiCTR-IOR-17010374尚未招募不适用
局部晚期宫颈癌根治性放疗同期顺铂化疗单周 vs 三周方案临床疗效的前瞻性、随机对照多中心研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 局部控制率
研究概览
简要总结
1、证实局部晚期宫颈癌根治性放疗同期化疗单周 vs 三周方案临床疗效；2、观察晚期并发症对生活质量的影响，分析预后因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •FIGO 分期为局部晚期（1B2/2A2/2B 及以上）；
- •外照射采用三维适形技术或调强放疗。
排除标准
- •既往或同时合并其它除皮肤癌外的恶性肿瘤；
研究组 & 干预措施
A 组
放化同期顺铂单药单周方案
B 组
放化同期顺铂单药三周方案
结局指标
主要结局
局部控制率
肿瘤复发率
正常组织副反应
总生存期
无进展生存期
生活质量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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