ChiCTR2100048734招募中4 期
布南色林治疗中国精神分裂症患者的安全性和有效性的上市后重点监测
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 住友制药（苏州）有限公司
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 24
- 主要终点
- 不良事件的发生比例
研究概览
简要总结
了解布南色林用于真实世界中的中国精神分裂症患者的安全性以及布南色林单药或与其他药物合并使用的总体疗效情况以及剂量情况。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •开始使用布南色林的精神分裂症患者
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
不良事件的发生比例
次要结局
- 锥体外系症状的发生比例
- 静坐不能的发生比例
- 治疗结束时锥体外系症状治疗药的联用比例
- 治疗结束时体重较基线的变化
- 治疗结束时 BPRS 总评分较基线的改变
研究者
研究点 (24)
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