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临床试验/ChiCTR2000036619
ChiCTR2000036619尚未招募早期 1 期

腰椎多维定点牵引系统研发与临床应用研究

专项经费及其他渠道1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 118 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
118
试验地点
1
主要终点
日本骨科协会下腰痛评价量表

研究概览

简要总结

针对腰椎疾病的患者,基于生物力学原理、中医人工推拿手法以及腰椎牵引理论研究,将中医传统推拿中的各种手法,如屈背伸牵引、旋转复位、定点复位等转化为设备动作实现,研发一种新型智能腰椎多维牵引治疗装置。在牵引过程中,各项参数可单独使用,并具有组合功能,能克服单一动作之不足,完成临床医生用手法难以实现的组合治疗动作。针对上述研发的设备,以腰椎间盘突出症患者作为研究对象,开展临床应用研究,客观评价研制设备的安全性和有效性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
40 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • (1)符合腰椎间盘突出症的诊断标准;
  • (2)年龄 40-80 岁,性别不限;
  • (3)自愿参与本项研究,并签订知情同意书。

排除标准

  • (1)肿瘤、结核、脊柱骨髓炎、脊柱骨折、马尾综合征、强直性脊柱炎患者;
  • (2)合并严重的心脑血管、肝、肾等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者;
  • (3)妊娠和哺乳期妇女。

研究组 & 干预措施

试验组

多维腰椎牵引

对照组

普通牵引

结局指标

主要结局

日本骨科协会下腰痛评价量表

疼痛视觉模拟评分

手指指地距离

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
专项经费及其他渠道

研究点 (1)

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