ChiCTR2000036619尚未招募早期 1 期
腰椎多维定点牵引系统研发与临床应用研究
专项经费及其他渠道1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 118 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 118
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 日本骨科协会下腰痛评价量表
研究概览
简要总结
针对腰椎疾病的患者,基于生物力学原理、中医人工推拿手法以及腰椎牵引理论研究,将中医传统推拿中的各种手法,如屈背伸牵引、旋转复位、定点复位等转化为设备动作实现,研发一种新型智能腰椎多维牵引治疗装置。在牵引过程中,各项参数可单独使用,并具有组合功能,能克服单一动作之不足,完成临床医生用手法难以实现的组合治疗动作。针对上述研发的设备,以腰椎间盘突出症患者作为研究对象,开展临床应用研究,客观评价研制设备的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合腰椎间盘突出症的诊断标准;
- •(2)年龄 40-80 岁,性别不限;
- •(3)自愿参与本项研究,并签订知情同意书。
排除标准
- •(1)肿瘤、结核、脊柱骨髓炎、脊柱骨折、马尾综合征、强直性脊柱炎患者;
- •(2)合并严重的心脑血管、肝、肾等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者;
- •(3)妊娠和哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
多维腰椎牵引
对照组
普通牵引
结局指标
主要结局
日本骨科协会下腰痛评价量表
疼痛视觉模拟评分
手指指地距离
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
运动障碍的中西医结合康复技术及多模态监测系统研发ChiCTR2300070389课题经费
Unknown
不适用
腰椎数字 X 线摄影影像学智能测量技术研究ChiCTR2100048250兰州市科技财政专项2,000
Unknown
不适用
医工结合的高精度数字化中医正骨疗法研究ChiCTR23000688862022 年度北京市科技新星交叉合作课题(课题号:20220484228)
Unknown
不适用
中医推拿干预腰椎间盘突出症“筋骨评估”体系临床验证及应用研究ChiCTR2300069190上海市科学技术委员会
Unknown
1 期
石氏强筋固腰功对腰骶部多裂肌形态功能的研究ChiCTR2300068836上海市慢性筋骨病临床医学研究中心(20MC1920600)、上海市临床重点专科“中医骨伤科”(shslczdzk03901),中医手法治疗凝肩症的临床研究(22Y21920200)
