ChiCTR-TRC-11001932已完成4 期
牛磺熊去氧胆酸预防保胆取石术后胆囊结石复发的临床研究
单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2010年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胆囊结石复发
研究概览
简要总结
胆囊切除术治疗胆囊结石运用于临床已有 100 多年的历史,但近年来的研究发现，胆囊切除后对人体有多种不良影响，但是常规的保胆取石术后存在较高的胆囊结石复发率。本次研究检测牛黄熊去氧胆酸对胆石症患者胆汁成分的影响，探讨其预防保胆取石术后胆囊结石复发的作用，为临床治疗胆囊结石提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲双模拟法试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①胆囊结石患者；②年龄 18～70 岁；③B 超收缩功能试验显示收缩功能良好；④B 超显示胆囊壁厚≤4mm。
排除标准
- •①上腹部手术史；②合并急性胆囊炎、胰腺炎、胆总管结石、胆总管梗阻等情况；③合并严重心肺肝功能疾患、凝血机制障碍、结核病活动期；怀孕期及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
1
250 mg 牛磺熊去氧胆酸
2
500 mg 牛磺熊去氧胆酸
3
750 mg 牛磺熊去氧胆酸
4
安慰剂
结局指标
主要结局
胆囊结石复发
次要结局
- 胆汁中胆固醇浓度
- 胆汁酸浓度
- 胆汁中磷脂浓度
- 胆囊收缩功能
- 胆囊壁厚度
研究者
研究点 (1)
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