ChiCTR1800019072进行中（未招募）不适用
熊去氧胆酸在胆管结石中的预防及治疗作用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年10月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胆泥
研究概览
简要总结
研究熊去氧胆酸在胆管结石中的预防及治疗作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.胆总管原发结石、胆管扩张大于 13mm、十二指肠乳头松弛、胆管无狭窄但结石未取净或胆道积气者；2.需行胆道手术取石且带 T 管出院；3.2 月后需行胆道镜检查者；4.年龄在 18-80 周岁；5.体力状况 ECOG 评分为 0～2；7.理解并自愿参加本研究，并签署同意书。
排除标准
- •1.存在严重或不能控制的肺心脏肝、肾疾病；2.同时应用其他任何治疗胆管结石方案；3.妊娠或哺乳期妇女;4.不接受手术取出胆管结石者。
研究组 & 干预措施
治疗组
口服熊去氧胆酸胶囊
对照组
空白对照
结局指标
主要结局
胆泥
时间窗: 术后 2 月到 1 年
胆管结石
时间窗: 术后 2 月到 1 年
次要结局
- 胆管结石大小(术后 2 月到 1 年)
- 胆汁细菌(术后 1 到 12 月)
研究者
研究点 (1)
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