Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y en dos fases, de la eficacia y seguridad de AVE0005 (VEGF Trap) administrado por vía intravenosa cada 2 semanas en pacientes con cáncer de ovario avanzado resistente a platino y resistente a topotecano y/o doxorubicina liposomal

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: Female

Target Recruitment: 200

Inclusion Criteria

•Adenocarcinoma epitelial de ovario (incluyendo trompas de Falopio y peritoneo principal) confirmado histológicamente.
•Tratamiento previo con al menos 2 regímenes de tratamiento en el ámbito del tratamiento de enfermedad avanzada.
•Enfermedad resistente a platino definida por recaída o progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento, o intolerancia al fármaco.
•Enfermedad resistente a topotecano y/o doxorubicina liposomal definida por recaída o progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento, o intolerancia al fármaco.
•Evidencia de al menos una lesión tumoral medible unidimensionalmente por TAC o IRM según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST), que no haya recibido tratamiento con cirugía o radioterapia

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

•Diagnóstico de algún tumor secundario durante los últimos 5 años, excepto para cáncer de células basales o cáncer de piel de células escamosas adecuadamente tratados, o para carcinoma in situ de cervix uterino.
•Tratamiento previo con un VEGF o inhibidor del receptor de VEGF.
•Más de 3 regímenes de quimioterapia en el ámbito del tratamiento de la enfermedad avanzada.
•Tratamiento con quimioterapia, radioterapia, cirugía, productos sanguíneos, o un agente en investigación durante las 3 semanas previas (6 semanas para nitrosoureas, mitomicina C, inmunoterapia, o terapia con citoquina) a la inclusión en el estudio.
•Hipertensión no controlada, definida como presión arterial > 150/100 mmHg (NCI CTCAE v. 3.0 grado = 2), o presión arterial sistólica > 180 mmHg si presión arterial diastólica < 90 mmHg, en al menos 2 determinaciones repetidas en días separados durante los 3 meses previos a la inclusión en el estudio.

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method

Secondary Outcome Measures

Name	Time	Method

Related Trials

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos, para comparar la eficacia y seguridad de 1,25 mg FTY720 administrado por vía oral una vez al día versus placebo en pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva

ovartis Farmacéutica S.A

Updated 2/16/2015

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y de 12 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-0524B (en forma de MK-0524A administrado junto con simvastatina en comprimidos) en comparación con las de atorvastatina en pacientes con hiperlipidemia mixtaA Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel Group, 12 Week Study to Evaluatethe Efficacy and Safety of MK-0524B (dosed as coadministered MK-0524A andSimvastatin Tablets) Versus Atorvastatin in Patients With Mixed Hyperlipidemia - MK-0524B Atorvastatin Comparator

Merck Sharp & Dohme de España S.A

Updated 1/28/2013

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que compara la eficacia y seguridad de valganciclovir administrado durante 100 días frente a valganciclovir administrado durante 200 días en la prevención de enfermedad por citomegalovirus en pacientes receptores de alto riesgo de aloinjerto renal

Phase 1

F Hoffmann-La Roche Ltd

Updated 10/8/2021

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de determinación de dosis óptima de SB-480848, un inhibidor de la fosfolipasa A2 asociada a lipoproteínas (Lp-PLA2) administrado por vía oral, en sujetos con enfermedad coronaria (EC) estable o equivalente de riesgo de EC para examinar la inhibición crónica de Lp-PLA2, los efectos sobre biomarcadores circulantes asociados al riesgo cadiovascular, la seguridad y tolerabilidad durante 12 semanas.

Phase 1

GlaxoSmithKline, S.A.

Updated 9/7/2021

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del interferón beta-1a pegilado (BIIB017) en sujetos con esclerosis múltiple recidivante.A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled, Study to Evaluate the Efficacy and Safety of PEGylated Interferon Beta-1a (BIIB017) in Subjects with Relapsing Multiple Sclerosis. - ADVANCE

Phase 1

Biogen Idec Limited

Updated 10/8/2021

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Carisbamato como terapia adyuvante en sujetos con crisis de inicio parcial, seguido de un estudio de extensión abierto

Phase 1

Janssen Cilag International, NV

Updated 8/2/2021

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado, de dosis flexibles y grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de paliperidona de liberación prolongada en el tratamiento de los síntomas de la esquizofrenia en sujetos adolescentes de 12 a 17 años de edad.

Janssen-Cilag International NV

Updated 5/15/2012

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerancia de taspoglutida (RO5073031) en comparación con placebo en pacientes obesos con diabetes mellitus tipo 2 controlados inadecuadamente con monoterapia con metformina.A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to assess the efficacy, safety and tolerability of taspoglutide (RO5073031) compared to placebo in obese patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled with metformin monotherapy - EMERGE 7

Phase 1

F. Hoffmann-La Roche Ltd

Updated 10/8/2021

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de ocho semanas de seguimiento, para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación de aliskiren / amlodipino (300/5 mg y 300/10 mg) en comparación con aliskiren 300 mg, en pacientes con hipertensión esencial que no responden adecuadamente a la monoterapia con aliskiren 300 mg

ovartis Farmaceutica S.A.

Updated 2/16/2015

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de 8 semanas de duración para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación de aliskiren 300 mg y amlodipino 10 mg en comparación con amlodipino 10 mg en pacientes con hipertensión moderada a grave.

ovartis Farmaceutica S.A.

Updated 4/24/2012

Recruitment & Eligibility

Study & Design

Related Research Topics

Related Trials

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos, para comparar la eficacia y seguridad de 1,25 mg FTY720 administrado por vía oral una vez al día versus placebo en pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Carisbamato como terapia adyuvante en sujetos con crisis de inicio parcial, seguido de un estudio de extensión abierto

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado, de dosis flexibles y grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de paliperidona de liberación prolongada en el tratamiento de los síntomas de la esquizofrenia en sujetos adolescentes de 12 a 17 años de edad.

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de 8 semanas de duración para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación de aliskiren 300 mg y amlodipino 10 mg en comparación con amlodipino 10 mg en pacientes con hipertensión moderada a grave.

Clinical Trial Alerts

Clinical Trial Alerts