ChiCTR2000034764尚未招募Unknown
微波消融和射频消融治疗甲状腺结节的安全性及有效性的对比研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 578 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 578
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后生活质量
研究概览
简要总结
巨大的结节可能导致美容问题和气管压迫。热消融是治疗甲状腺良性结节的有效方法。本研究旨在比较两种消融方式的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •如果同时满足以下所有标准，则纳入患者：
- •a）年龄在 18 至 80 岁之间；
- •d）两次细针穿刺细胞学检查（FNAC）确认结节的良性性质：
- •e）BTNs 最大直径≥2 cm；
- •f）BTNs 与甲状腺包膜的距离大于 2 mm；
- •g）BTNs 不超过 5 例；
- •h）患者于术前及术后 1、3、6、12、18 个月完成生活质量问卷调查。
排除标准
- •如果患者至少满足以下一项标准，则将其排除在外：
- •a）患有基本功能紊乱，包括呼吸、循环或代谢系统紊乱的患者；
- •b）对局部麻醉药物过敏的患者；
研究组 & 干预措施
微波消融组
射频消融组
结局指标
主要结局
术后生活质量
手术并发症
体积缩小率
复发
手术相关指标
总费用
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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