ChiCTR1900028335尚未招募早期 1 期
身心训练改善慢性阻塞性肺病患者负性情绪的行为及脑机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息态功能性磁共振扫描成像
研究概览
简要总结
探索六周的身心干预训练对于慢性阻塞性肺病患者疾病症状以及负性情绪的改善作用，并揭示相应的脑机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2019 年慢性阻塞性肺病全球倡议(GOLD 指南)轻中度诊断标准；
- •近 3 个月肺功能检查示 FEV1/FVC<0.70 且 30%≤FEV1<80%；
- •过去一年中未参与过类似的肺康复训练，无规律性的体育锻炼活动；
- •依从性较好，能够全程参与，具有长期随访可能性；
- •无器质性精神障碍病史（如精神发育迟滞或痴呆），无合并重要心血管、肝肾及神经-肌肉系统等全身性疾病；
- •符合参加磁共振扫描的基本要求，体内无金属植入物（如心脏支架，假牙，种植牙等），无幽闭恐惧症，能保证安静平躺 20 分钟以上。
排除标准
- •精神异常及运动障碍者；
- •合并严重心脑肾血管病变尚未稳定，或有各种感染、代谢紊乱、糖尿病足等糖尿病严重并发症；
- •既往或当前的肿瘤病史或其它可能影响短期存活的致死性疾病；
- •较为严重的骨关节疾病，无法参与运动锻炼者。
研究组 & 干预措施
试验组
身心调节训练
对照组
无干预
结局指标
主要结局
静息态功能性磁共振扫描成像
结构磁共振成像
情绪水平
六分钟步行测试
运动心肺功能
血常规
COPD 症状评估
次要结局
- 注意网络测试
- 正念水平
- 睡眠质量
- 疼痛感受性
研究者
研究点 (1)
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