ChiCTR2300071318进行中（未招募）1 期
评估数字疗法对于急性冠脉综合征患者经皮冠脉介入术后远程康复的有效性和安全性研究：单中心、前瞻性、开放标签、随机对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心肺运动试验的结果:无氧阈，最大摄氧量
研究概览
简要总结
评估数字疗法对于冠心病人经皮冠脉介入手术之后远程康复过程中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18～75 岁，性别不限；
- •因临床明确诊断急性冠脉综合征（包括劳累性心绞痛，ST 段抬高心肌梗死、非 ST 段抬高心肌梗死）冠脉介入治疗后；
- •签署知情同意书并能配合出院后定期来医院采集相关指标信息。
排除标准
- •非冠状动脉粥样硬化性心脏病性心肌缺血；
- •纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级 III-IV 级或 Killip 分级 III-IV 级的充血性心力衰竭；
- •伴随其他系统严重疾病如：HIV 感染，恶性肿瘤，严重的肝、肾原发疾病及慢性肺病等；
- •合并存在预期寿命<12 个月的临床情况，或不能完成全部随访；
- •入选时或者入选前 30 天内参加其他干预性临床研究 ；
- •研究者认为其它不适合入组的情况；
- •不愿意签署书面知情同意书或不愿意遵循研究方案。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
心肺运动试验的结果:无氧阈，最大摄氧量
时间窗: 开始后 0,3,6 月
次要结局
- 六分钟步行试验的最远距离(开始后 0,3,6 月)
- 生活质量评分(开始后 0,3,6 月)
- 心律分析(开始后 0,1,2,3,4,5,6 月)
- 血压、空腹血糖、胆固醇总量、血脂、身高质量指数(开始后 0,3,6 月)
- 依从性(开始后 0,1,2,3,4,5,6 月)
- 健康的习惯：吸烟、饮酒、饮食(开始后 0,1,2,3,4,5,6 月)
研究者
研究点 (1)
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