ChiCTR2500103294尚未招募不适用
ON 在急性胸痛疾病的鉴别诊断应用研究： 一项前瞻性、多中心临床研究
科技创新领军人才项目——高层次领军人才4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 血液中 ON 水平的表达水平
研究概览
简要总结
1.验证 ON 作为 AAD 诊断标志物的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值和 Kappa 值并计算 95%CI，以评估 ON 作为诊断标志物的准确性和可靠性； 2.测定不同时点 ON 的浓度变化，分析其在疾病进程中的动态变化规律； 3.通过 ROC 曲线分析确定 ON、肌钙蛋白、CKMB 和 D-二聚体及其联合诊断的最佳诊断界值，同时探讨上述生物标志物在胸痛患者中的鉴别诊断价值； 4.随访患者主要不良心血管事件（MACE）的发生情况，为急性胸痛患者的风险分层、远期预后和精准治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 岁；
- •2.疾病组：因急性胸痛就诊于急诊科，且从胸痛到就诊时间不超过 2 周；经心电图、影像学检查（CTA/MRI/PCTA）及心肌酶谱或标记物诊断的 AAD、AMI 或 APE 患者；
- •3.健康对照组：无急性胸痛病史，无严重肝肾功能不全、恶性肿瘤等疾病。
- •4.患者意愿：患者或其法定代理人愿意参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往明确诊断主动脉夹层或慢性主动脉夹层、急性心死、肺栓塞等疾病；
- •2.已排除 AAD、AMI 和 APE 或已明确诊断为其他急性胸痛病因（如急性心包炎、气胸、肋间神经痛等）；
- •3.合并其他严重疾病，可能影响本研究疾病的诊断、治疗或预后评估，如终末期器官功能衰竭（肾衰竭、肝衰竭、呼吸衰竭等）、恶性肿瘤终末期、严重感染（如脓毒症）等；
- •4.在采集血样前 10 天内接受浓缩红细胞、全血或血小板输血的患者；
- •5.院外已接受手术治疗后入院检查的患者；
- •6.临床严重程度或其他不允许完成评估适当入组的情况；
- •7.患者或其法定代理人拒绝参与本研究，或无法签署知情同意书；或因患者居住地偏远、联系方式不明确或其他原因，可能无法完成 6 个月随访的患者。
研究组 & 干预措施
AAD 患者组
AMI 患者组
APE 患者组
正常健康对照组
结局指标
主要结局
血液中 ON 水平的表达水平
次要结局
- MACE 事件
研究者
研究点 (4)
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