ChiCTR2200064549进行中（未招募）不适用
经皮迷走神经刺激联合耳后穴位注射对慢性主观性耳鸣的效果
课题支持1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 耳鸣功能指数
研究概览
简要总结
1.通过前瞻性的单臂队列研究，讨论经皮迷走神经刺激联合糖皮质激素耳后穴位注射治疗慢性主观性耳鸣的安全性和有效性。 2.通过此项试验来确定试验方案的可行性以及确定相关的研究参数，为后期大规模的高质量随机对照试验提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •慢性主观性耳鸣≥6 个月；
- •男性或者女性，年龄 18-65 岁；
- •TFI 评分大于等于 26 分；
- •签署知情同意书并承诺完成整个随访过程。
排除标准
- •在研究开始前 3 个月内参与其他耳鸣治疗；
- •存在临床相关的内科、神经或精神疾病，如心脏及脑部病史；
- •在研究注册前 12 周内滥用药物或酒精；
- •体内有植入物（例如耳蜗植入物、迷走神经刺激器、心脏起搏器）；
- •存在影响耳廓和耳道周围区域的所有皮肤病和传染病；
- •研究者认为可能导致受试者注册障碍的其他情况。
结局指标
主要结局
耳鸣功能指数
次要结局
- 耳鸣响度评分
- 耳鸣困扰度评分
- 广泛性焦虑障碍量表
- 失眠严重程度指数
- 抑郁筛查量表
研究者
研究点 (1)
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