ChiCTR-TRC-10001091已完成4 期
卡维地洛单用与联用单硝酸异山梨酯对肝硬化门静脉高压患者血流动力学的影响比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2010年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HVP
研究概览
简要总结
比较单用卡维地洛与卡维地洛联用单硝酸异山梨酯对肝硬化门静脉高压患者血流动力学的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-75 岁，男女皆可。
- •2.自愿签署知情同意书。
- •4.胃镜证实存在胃食管静脉曲张。
- •5.首次测压肝静脉压力梯度（HVPG）大于等于 10mmHg。
排除标准
- •1.其他原因引起的门静脉高压。
- •2.Child-Pugh 评分超过 13 分；
- •3.存在卡维地洛或单硝酸异山梨酯禁忌症；
- •4.合并严重全身性疾病（呼吸循环衰竭，肾衰，败血症等）；
- •5.既往曾服用α、β受体阻断剂及硝酸酯类药物；
- •6.肝性脑病未有效控制者；
- •7.妊娠或哺乳期妇女；
- •8.拒绝签署知情同意者。
研究组 & 干预措施
A 组
卡维地洛片剂，口服。初始剂量 12.5mgqd，根据心率、血压调整剂量个体化用药，目标心率为低于 55 次 / 分或心率减少量大于基线心率的 20%。连用 7 天。注意控制收缩压不低于 90mmHg。一旦发生低血压，立即调整剂量，必要时停药
B 组
卡维地洛片剂+单硝酸异山梨酯缓释片，口服。卡维地洛初始剂量 12.5mgqd，单硝酸异山梨酯 30mgqd，根据心率血压调整剂量个体化用药，目标心率低于 55 次 / 分或心率减少量大于基线心率的 20%，连用 7 天。并控制收缩压不低于 90mmHg。密切观察血压变化，一旦发生低血压，立即调整剂量。必要时停药
结局指标
主要结局
HVP
次要结局
- 门静脉直径
- 平均动脉压
- 门静脉流速
- 门静脉血流量
- 心率
研究者
研究点 (1)
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