ChiCTR-OCH-12002217已完成4 期
恩替卡韦长期抗病毒治疗乙型肝炎肝硬化的临床疗效
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 204 人开始时间: 2006年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 204
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HBV DNA
研究概览
简要总结
探讨恩替卡韦长期抗病毒治疗乙型肝炎肝硬化的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •全部患者为核苷类似物初治患者并符合下列条件： 血清和 / 或肝组织 HBV DNA≥500 拷贝/ml，ALT 正常或升高。
排除标准
- •除外甲型、丙型、丁型及戊型肝炎病毒及 HIV 感染，除外嗜酒等因素，并除外怀孕及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
代偿期肝硬化组
ETV 0.5mg 每日一次口服
失代偿期肝硬化组
ETV 0.5mg 每日一次口服
结局指标
主要结局
HBV DNA
HBeAg seroconversion
Child-Pugh score
disease progression
Histological improvement
次要结局
- normalization of serum alanine aminotransferase
- liver function
研究者
研究点 (1)
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