ChiCTR1800018082进行中（未招募）不适用
长期小剂量阿奇霉素在稳定期 COPD 患者中的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 急性加重期
研究概览
简要总结
观察小剂量阿奇霉素治疗对稳定期 COPD 的临床效果及可能机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 82（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合 2017 年 GOLD 诊断标准，即有 COPD 危险因素的暴露史，存在慢性咳嗽、咳痰及呼吸困难等临床症状，肺功能检查示在应用支气管舒张剂后，FEV1/FVC<70%，排除其它疾病后诊断 COPD。 (2)年龄≥40 岁，男女均可。(3)4 周内无急性加重、未改变原有治疗方案、未用抗生素和未全身性使用激素。
排除标准
- •(1)合并支气管哮喘、活动性肺结核、肺癌、原发性支气管扩张及其它严重的呼吸系统疾病。(2)罹患严重的心脏疾患如心力衰竭、长 QT 综合征及恶性心律失常。 (3)合并严重的消化系统疾病如活动性溃疡、肝炎等。 (4)合并其他严重的各系统疾患:神经、内分泌、血液系统、肾脏疾患、风湿免疫性以及恶性肿瘤患者。(5)对阿奇霉素过敏者或有严重不良反应者，以及不能配合研究者。
研究组 & 干预措施
阿奇霉素干预组
阿奇霉素
干预措施: 阿奇霉素
结局指标
主要结局
急性加重期
肺功能
时间窗: 间隔 3-6 个月
次要结局
- 六分钟步行试验(间隔一个月)
研究者
研究点 (1)
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