ChiCTR2200063909尚未招募不适用
石榴汁联合菊粉调节肠道菌群改善人群超重 / 肥胖研究
陕西省技术创新引导专项——区域创新能力引导计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道微生物多样性指数
研究概览
简要总结
探究石榴汁菊粉联合干预通过调节肠道菌群改善超重 / 肥胖的协同功效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用双盲方法。 研究实施者根据研究设计者设计的分组情况，将受试物分配至相同编号的受试者。受试物外包装完全相同，受试者不知自己的分组情况。试验期间研究实施者严禁与研究设计者沟通分组相关内容，研究实施者不知试验分组情况。试验全部结束后，由研究设计者揭开盲底。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •25≤BMI≤35 kg/m^2，年龄 18-55 岁。
排除标准
- •1.具有慢性疾病如肝肾功能衰竭、癌症、糖尿病等；
- •2.具有胃肠道手术史；
- •4.对石榴汁、菊粉过敏；
- •5.采取特殊的饮食或运动方式来控制体重；
- •6.在研究前 6 周或研究期间，使用益生菌制剂、膳食纤维补充剂或抗生素，使用任何影响葡萄糖或脂肪代谢的药物，使用泻药。
研究组 & 干预措施
安慰剂组
安慰剂干预
石榴汁组
石榴汁干预
石榴汁联合菊粉组
石榴汁联合菊粉干预
结局指标
主要结局
肠道微生物多样性指数
时间窗: 实验起点、终点
次要结局
- 体重(实验起点、终点)
- 体脂率(实验起点、终点)
- 腰臀比(实验起点、终点)
- 身体质量指数(实验起点、终点)
- 空腹血糖(实验起点、终点)
- 胰岛素(实验起点、终点)
- 糖化血红蛋白(实验起点、终点)
- 血液甘油三酯(实验起点、终点)
- 血液总胆固醇(实验起点、终点)
- 血液低密度脂蛋白胆固醇(实验起点、终点)
- 血液高密度脂蛋白胆固醇(实验起点、终点)
- 血液载脂蛋白 A(实验起点、终点)
- 血液载脂蛋白 B(实验起点、终点)
- 血液氧化低密度脂蛋白胆固醇(实验起点、终点)
- 血液内毒素(实验起点、终点)
- 血液白细胞介素 6(实验起点、终点)
- 血液肿瘤坏死因子α(实验起点、终点)
- 血液超敏 C 反应蛋白(实验起点、终点)
- 血液瘦素(实验起点、终点)
- 血液脂联素(实验起点、终点)
- 血液谷丙转氨酶(实验起点、终点)
- 血液谷草转氨酶(实验起点、终点)
- 血液短链脂肪酸(实验起点、终点)
- 血液石榴多酚(实验起点、终点)
- 粪便短链脂肪酸(实验起点、终点)
- 粪便石榴多酚(实验起点、终点)
研究者
研究点 (1)
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