ChiCTR2500113982尚未招募Unknown
糖尿病性黄斑水肿（DME）患者 faricimab 治疗反应及治疗前后房水蛋白组学差异
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 154 人开始时间: 2025年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 154
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黄斑中心视网膜厚度
研究概览
简要总结
1.探讨 DME 患者对 faricimab 治疗的疗效和反应差异; 2.比较 DME 患者治疗前及治疗后房水蛋白组学的动态变化; 3.鉴定可能与治疗反应相关的蛋白质生物标志物及影像学标志物。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 >=18 岁，性别不限;
- •2.经光学相干断层扫描（OCT）确诊为糖尿病性黄斑水肿，黄斑中心视网膜厚度（CST）显大于 300um;
- •3.符合治疗适应症，接受过 faricimab（6.0 mg）治疗;
- •4.矫正视力（BCVA）：20/40 至 20/320;
- •5.糖尿病控制情况稳定（HbA1c <=10%）。
排除标准
- •1.近 3 个月内接受其他抗 VEGF 药物治疗（如雷珠单抗或阿柏西普）;
- •2.伴有其他眼部疾病（如视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎）影响视网膜;
- •3.全身疾病不稳定（如未控制的高血压、严重肾功能不全）;
- •4.治疗前后未接受房水采样。
研究组 & 干预措施
较差反应组
良好反应组
结局指标
主要结局
黄斑中心视网膜厚度
时间窗: 基线及第 4 周
最佳矫正视力
时间窗: 基线及第 4 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
糖尿病黄斑水肿患者的蛋白组学研究ChiCTR2000033082国家自然科学基金100
Unknown
不适用
MLC 联合房水细胞因子检测探讨 DME 病理机制及影响治疗预后的相关因素ChiCTR2300073154青岛眼科医院引进博士经费
Unknown
4 期
法瑞西单抗治疗糖尿病黄斑水肿（DME）患者的单臂、多中心、开放 IV 期临床试验ChiCTR2500097909自筹
Unknown
不适用
康柏西普联合地塞米松玻璃体植入剂治疗糖尿病性黄斑水肿后黄斑区血流密度及前房水内细胞因子变化情况的观察ChiCTR2400084218成都康弘生物科技有限公司
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 糖尿病黄斑水肿精准临床治疗策略的探讨与研究ChiCTR2000036434促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划（2020-2022 年） 重大临床研究项目330