ChiCTR2100045789进行中（未招募）早期 1 期
肠道菌群移植治疗 1 型糖尿病的干预研究
汕头市龙湖人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖控制
研究概览
简要总结
评估肠道菌群移植对 1 型糖尿病患者的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2019 年世界卫生组织（WHO）关于 1 型糖尿病（T1DM）的诊断标准；
- •2.经胰岛素强化治疗血糖控制稳定后评估胰岛功能 C 肽仍低于正常或检测下限；
- •3.年龄大于 18 岁患者需自愿参与试验，依从性良好；年龄小于 18 岁患者需取得一方，必要时双方监护人知情同意，依从性良好；
- •4.年龄大于 18 岁患者需经本人同意者，进行钳夹试验；年龄小于 18 岁患者经本人及监护人同意者，进行钳夹试验。
排除标准
- •1.合并有急慢性感染性疾病、消化道疾病、严重心功能不全、严重肝、肾功能不全等其他疾病或并发症；
- •2.患有可能影响药物吸收的其他胃肠道疾病者；
- •3.妊娠及哺乳期妇女；
- •5.近三个月内使用其他激素治疗的患者；
- •6.白细胞减少或者粒细胞存在异常；
- •7.近三个月内新发心脑血管疾病；
- •8.同期参与其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
HMT 组
肠道菌群移植
对照组
结局指标
主要结局
血糖控制
肠道菌群测序
次要结局
- 胰岛素抵抗
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
粪菌移植治疗难治性糖尿病的临床研究ChiCTR1800014569江西省科技项目20
Unknown
不适用
以肠道微生物组为靶点的糖尿病胃肠道自主神经病变粪菌移植治疗ChiCTR1800016597自筹30
Unknown
不适用
二型糖尿病对肥胖人群的肠道菌群移位的影响及机制研究ChiCTR2100044010中国医科大学40
Unknown
不适用
肠道菌群与 2 型糖尿病的精准治疗2 型糖尿病ChiCTR2000036442国家重大慢性非传染性疾病研究计划
Unknown
4 期
GLP-1 周制剂治疗 2 型糖尿病的开放性临床试验研究ChiCTR1900026514汕头市龙湖人民医院20