ChiCTR2100044010进行中(未招募)早期 1 期
二型糖尿病对肥胖人群的肠道菌群移位的影响及机制研究
中国医科大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年3月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 16S 核蛋白体 RNARNA
研究概览
简要总结
(1)探究 2 型糖尿病与非糖尿病患者肠道菌群移位的改变情况; (2)分析菌群移位与 2 型糖尿病的关系; (3)分析代谢手术治疗 2 型糖尿病的小鼠模型的肠道菌群移位的变化; (4)利用筛检出的菌株构建干预模型,探究其在代谢手术缓解 2 型糖尿病中潜在的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •组织样本取自中国医科大学附属第四医院代谢性疾病生物样本库,伦理审批由中国医科大学附属第四医院伦理委员会完成,审批编号:EC-2020-KS-004,样本提供者均知情并签署知情同意书.选择行腹腔镜胃袖状切除术(laparoscopic sleeve gastrectomy,LSG)、腹腔镜胃旁路术(laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass,LRYGB)以及腹腔镜胃袖状切除+空肠旷置术(LSG+JJB)的患者(其中糖尿病患者 20 例,非糖尿病患者 20 例男女比例与样本库比例一致),收集肝组织、大网膜脂肪组织、皮下脂肪组织、血液样本.
排除标准
- •①慢性或急性炎症性疾病(根据病史、血白细胞计数和 / 或 CRP);
- •③人类免疫缺陷病毒(HIV)感染、获得性免疫缺陷综合征及免疫系统疾病;
- •④3 个月内进行抗生素治疗或口服益生菌;
- •⑥胃肠道出血、炎症性肠病;
研究组 & 干预措施
2 型糖尿病组
非糖尿病组
结局指标
主要结局
16S 核蛋白体 RNARNA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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