ChiCTR-IOR-16010142尚未招募不适用
呼吸道变应性炎症免疫治疗的疗效观察和机制研究
上海申康医院发展中心郊区医院临床能力建设项目（SHDC12015905）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鼻结膜炎生活质量调查问卷
研究概览
简要总结
研究粉尘螨舌下含服免疫治疗对呼吸道变应性炎症患者 T 细胞各亚类 CRAC 通道的作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •上海地区患者，具有临床症状（包括鼻塞、鼻痒、打喷嚏和流清涕四大症状中至少 2 项，每天发作至少 1 小时）和体征（检查见鼻黏膜苍白、水肿，鼻腔水样分泌物），而且变应原皮肤点刺试验阳性，粉尘螨特异性 IgE 检测阳性（≥0.35 kU/L），年龄在 18～75 岁，性别不限
排除标准
- •上海地区 AR 患者但对粉尘螨过敏原检测阴性；伴有间歇性或持续性中-重度哮喘；长期使用口服抗组胺药治疗；近 1 月之内使用过全身激素治疗；慢性阻塞性肺部疾病；伴严重心脏病、肝硬化、尿毒症；有激素使用禁忌症；对甘油过敏；女性患者妊娠期间；伴恶性肿瘤；符合粉尘满滴剂禁忌症患者，包括：呼吸道发热性感染或炎症；哮喘发作期；严重的急性或慢性病，炎症性疾病；多发性硬化症；自身免疫性疾病；肺结核活动期；严重的精神紊乱；同时服用β受体阻滞剂（例如在治疗高血压，青光眼时)或 ACE 抑制剂；急性或慢性心血管功能不全者慎用；肾功能严重低下者；1 近 3 月内参加过其他临床试验者
研究组 & 干预措施
安慰剂治疗组
安慰剂
免疫治疗组
粉尘螨滴剂
干预措施: 粉尘螨滴剂
结局指标
主要结局
鼻结膜炎生活质量调查问卷
VAS 评分
1 秒末最大呼气量（FEV1）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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