ChiCTR2300072805进行中（未招募）1 期
睡眠剥夺治疗抑郁症临床疗效的研究
no1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Flinders 疲劳量表
研究概览
简要总结
本研究基于睡眠剥夺治重度抑郁症的的突触可塑性假说和睡眠-觉醒调节的突触稳态假说，通过 PSG 监测睡眠剥夺前后的睡眠结构，评估患者治疗前后的抑郁程度、对睡眠剥夺的应答及认识功能，证实睡眠剥夺对重度抑郁症的疗效，为治疗重度抑郁症提供新的思路和方法，并探索其神经机制及长期效果，为临床治疗重度抑郁症供新思路和科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，受试者及患者均不知道分组情况
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 ICD-10 中精神疾病中的重度抑郁症的诊断标准（F32.2 和 F32.3）；
- •2.年龄 18-65 岁；
- •4.首次抑郁发作或复发者、耐药性抑郁症，拒绝药物治疗者；
- •5.依从性好，能竖持按疗程进行治疗。
排除标准
- •1.在妊娠期的孕妇或哺乳期的妇女 ；
- •2.患有脑器质性疾病、癫痫和其他神经系统疾病、自身免疫性疾病、肝肾功能损害、恶性肿瘤、严重躯体疾病、伴有人格障碍、酒精药物依赖、感染、身体素质差及在测量前两周或测量期间使用任何中枢神经系统活性药物(重度抑郁症治疗中使用抗抑郁药物除外)等相关的不合适纳入者；
- •3.过去 6 个月内接受过电休克治疗者；
- •4.入院前 3 个月未使用长效安定类药物治疗；
- •5.过去 6 个月内有药物或酒精依赖或滥用史；
研究组 & 干预措施
睡眠剥夺组
对照组
结局指标
主要结局
Flinders 疲劳量表
时间窗: 8:00
匹茨堡睡眠质量指数量表
Epworth 嗜睡量表
不宁腿量表
失眠严重程度指数量表
清晨型-夜晚型量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
睡眠剥夺对青年健康人群神经电生理影响的探索性研究ChiCTR1800016771上海市卫计委重要薄弱学科建设项目（编号：2015ZB0401）20
Unknown
不适用
中国健康志愿者睡眠剥夺研究ChiCTR1900020622青岛市卫计委重点学科经费30
Unknown
2 期
经颅脉冲电流刺激（tPCS）对失眠伴抑郁患者总睡眠时间的影响：一项双盲、假对照、随机临床试验ChiCTR2300072403广东易馨康医疗咨询服务有限公司
Unknown
不适用
快速抗抑郁配合睡眠调控用于抑郁伴失眠的临床研究ChiCTR2300070756国家重点研发项目
Unknown
不适用
睡眠-情绪障碍的交互作用与认知行为干预ChiCTR1800017168重庆市技术创新与应用示范项目120