ChiCTR2200056768进行中（未招募）早期 1 期
集体康复模式对卒中后吞咽困难患者吞咽功能、抑郁症状及其生活质量的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2021年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能性经口摄食量表
研究概览
简要总结
评价集体康复训练对脑卒中后吞咽障碍、抑郁症状及其生活质量的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 仅对评估者设盲，评估者对患者的分组并不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合 1989 年 WHO 脑卒中诊断标准，首次确诊(病程<6 个月)为脑梗死或脑出血；
- •(2)简易精神状态量表评分(MMSE)≥20；
- •(3)经言语语言病理学家临床吞咽功能评估证实患者确实存在吞咽障碍，洼田饮水试验 II 级(t > 5s)及以上；
- •(4)通过洼田饮水试验发现的疑似吞咽障碍患者，应进行吞咽造影检查(VFSS)或光纤内镜吞咽评估(FEES)，进一步证实患者确实存在吞咽困难;
- •(5)了解简短的功能说明，配合康复评估。所有参与者签署知情同意书。
排除标准
- •(1)伴有失语症或认知障碍，难以听从指令或无法完成整个康复训练过程的患者;
- •(2)合并严重心血管疾病或呼吸功能恶化;
- •(3)既往存在影响吞咽功能的疾病(如帕金森病或运动神经元病)，有吞咽困难治疗史或头颈部放化疗史。
研究组 & 干预措施
干预组
集体康复训练
对照组
传统康复训练
结局指标
主要结局
功能性经口摄食量表
时间窗: 治疗前及治疗后
标准吞咽功能评价量表
时间窗: 治疗前及治疗后
次要结局
- 简版老年抑郁量表(治疗前及治疗后)
- 吞咽障碍特异性生活质量量表(治疗前及治疗后)
研究者
研究点 (1)
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