ChiCTR2000033130
进行中（未招募）
早期 1 期
术前维生素 D 浓度与老年女性患者术后认知功能障碍的关系：一项前瞻性队列研究
国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年5月20日最近更新:
概览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 国家重点研发计划
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后第 5 天认知功能障碍发生率
概览
简要总结
探索术前维生素 D 浓度与老年女性患者术后认知功能障碍发生率的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 认知功能评估人员不参与术前访视及麻醉管理。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）在全身麻醉下接受择期手术的患者；
- •2）预期手术时间大于 1 小时；
- •3）年龄 65 岁及以上；
- •自愿参试并签署知情同意书。
排除标准
- •1）严重精神及神经系统疾病包括老年痴呆、精神分裂等；
- •2）ASA 分级Ⅳ级及以上；
- •3）研究者认为不符合入组条件的患者。
研究组 & 干预措施
术前维生素 D 浓度正常组和缺乏组
无
结局指标
主要结局
术后第 5 天认知功能障碍发生率
次要结局
- 苏醒期和术后 5 天内谵妄发生率
- 术后 30 天内非谵妄并发症
- 术后住院时间
- 住院期间医疗花费
- 术后 30 天死亡率
研究者
研究点 (1)
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