ChiCTR2200065148进行中（未招募）4 期
沙库巴曲缬沙坦对原发性高血压伴早发血管衰老患者血管弹性影响的多中心临床试验
福建医科大学附属协和医院医疗“创双高”科研项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 136 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 136
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 脉搏波传导速度
研究概览
简要总结
本研究旨在评价沙库巴曲缬沙坦与苯磺酸氨氯地平相比对于原发性高血压伴早发血管衰老患者血管弹性的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.1-2 级原发性高血压、正服用单一降压药物（不包括单片复方制剂）治疗或者未治疗的患者；
- •2.受试者年龄>=18 且<=60 周岁，性别不限。
排除标准
- •1.对研究所使用的药物或同类药物有超敏反应史；
- •2.继发性高血压及重度高血压；
- •3.严重肾功能不全（eGFR＜30 mL/min/1.73m2）；
- •4.活动性肝病或肝功能不全（AST or ALT＞3 倍正常上限）；
- •5.既往或当前诊断心脑血管疾病、风湿免疫性疾病的患者.。
研究组 & 干预措施
试验组
沙库巴曲缬沙坦
对照组
苯磺酸氨氯地平
结局指标
主要结局
脉搏波传导速度
时间窗: 4、12、28 周
次要结局
- 超声心动图心脏老化相关指标(28 周)
- 尿白蛋白 / 肌酐(12、28 周)
- 血压(12、28 周)
研究者
研究点 (3)
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