ChiCTR1900027727进行中（未招募）早期 1 期
沙库巴曲缬沙坦钠治疗难治性高血压的临床疗效观察
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诊室血压
研究概览
简要总结
本课题旨在通过观察沙库巴曲缬沙坦钠治疗难治性高血压的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 年龄 18-80 岁的难治性高血压病患者；
- •（2） 经过 4 周标准化高血压三联药物治疗后血压仍未达标的患者（24 小时平均收缩压≥140mmHg 或平均舒张压≥90mmHg，且诊室收缩压≥140mmHg 或诊室舒张压≥90mmHg）；
- •（3） 自愿参与本课题研究并签署知情同意书。
排除标准
- •（1） 继发性高血压；
- •（2） 患者 GFR＜45 ml/min/1.73m2；
- •（3） 重度肝功能损害；
- •（5） 严重的心脏瓣膜疾病；
- •（6） 怀孕或在研究过程中计划怀孕；
- •（7） 研究者从医学伦理角度考虑有必要终止参加研究的患者，包括经过 4 周标准化高血压三联药物治疗后，24 小时平均收缩压≥180mmHg。
- •（8） 其他不适宜参与本课题研究的患者。
研究组 & 干预措施
A 组
先方案 1 再方案 2
B 组
先方案 2 再方案 1
结局指标
主要结局
诊室血压
动态血压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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