ChiCTR-TRC-10001009已完成4 期
综合干预改善 COPD 健康相关生活质量的主要机制
中华医学会 CRD 基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2009年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SGRQ
研究概览
简要总结
找出综合性干预导致 COPD 患者健康相关生活质量改善的主要机制，为合理、有效制定肺康复计划提供依据
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究者 否 本研究为开放实验 受试者 是 不告知本研究存在其他对照组
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •有导致 COPD 的危险因素；排除其他导致慢性咳、痰、喘的肺部疾病；通过支气管舒张试验确诊具有不可逆气道阻塞，FEV1/FVC < 0.70，FEV1 < 60%，确诊为慢性阻塞性肺疾病的患者。
排除标准
- •1）正参加其它临床试验的患者；2）合并有其他肺部和胸廓疾病；3）合并有缺血性或出血性心、脑血管疾病；4）因肌肉骨骼运动系统疾病活动受到限制的患者；5）具有神经精神障碍而无法配合者；6) 合并严重呼吸衰竭和肺心病的终末期患者；7) 无法负担基本的治疗费用的患者。
研究组 & 干预措施
非综合干预组
常规门诊治疗,劝戒烟及应用平喘药
综合干预组
定期健康教育，劝戒烟，规范应用平喘药，在医务人员督导下在社区和居家运动锻炼
结局指标
主要结局
SGRQ
EELV/TLC
Borg's Index
FEV1/FVC
RV/TLC
ABparadox
FEV1%
IC
6MW
次要结局
- 观察期间急性发作次数
- AB/V
研究者
研究点 (1)
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