ChiCTR2400081019尚未招募4 期
含艾博韦泰的方案治疗多重耐药 HIV-1 感染的疗效和安全性：一项前瞻性、单臂研究
凉山州科技局科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HIV-1 RNA
研究概览
简要总结
本研究评估了含 ABT 的方案治疗多重耐药 HIV-1 感染的疗效和安全性，从而为临床治疗提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）通过初筛试验和补充试验确诊为 HIV-1 感染；（2）接受 ART≥1 年；（3）在使用 ABT 前的 HIV-1 RNA≥200 copies/mL；（4）在使用 ABT 前有 HIV-1 耐药检测结果证实为多重耐药（至少针对不同的两类抗病毒药物存在低度以上的耐药，但不包含针对洛匹那韦 / 利托那韦（LPV/r）耐药）；（5）愿意接受 ABT 抗病毒治疗并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）既往使用过 gp41 融合抑制剂；（2）在使用 ABT 期间有怀孕、哺乳或有妊娠计划的女性患者；（3）存在 ABT 及 LPV/r 使用禁忌（详见 ABT 和 LPV/r 说明书）；（4）无法在规定时间内接受随访；（5）依从性差的感染者。
研究组 & 干预措施
艾博韦泰组
结局指标
主要结局
HIV-1 RNA
次要结局
- HIV-1 DNA
- HIV-1 基因型耐药
- 不良事件
- CD4+ T 细胞
- 血常规
- 肝肾功
- 血脂
研究者
研究点 (1)
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