ChiCTR2200066652尚未招募4 期
艾博韦泰用于 HIV 合并肝功能不全患者的安全性和有效性研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 转氨酶升高事件
研究概览
简要总结
评估艾博韦泰用于 HIV 合并肝功能不全患者的安全性和有效性研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •≥18 周岁，性别不限；
- •HIV-1 抗体确证试验阳性；
- •HIV-1 RNA ≥ 500copies/mL；
排除标准
- •任何由血管、代谢、自身免疫或肿瘤引起的肝脏疾病；
- •严重心血管疾病、癌症、急性严重感染、肾损伤及其他研究者判定不能纳入的疾病；
- •明确有试验药物耐药报告的患者；
- •已知对研究药物耐药或对研究药物的活性成分或任何添加剂过敏；
- •酒精依赖者或存在其他可能影响试验依从性的患者；
- •孕期、哺乳期或计划怀孕的女性；
- •入组前 30 天内参与其他药物的临床试验。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
转氨酶升高事件
次要结局
- 3-4 级不良事件
- HIV-1 RNA
- CD4+T 细胞计数
- CD4/CD8 值
研究者
研究点 (5)
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