ChiCTR2100050059尚未招募4 期
艾博韦泰作为治疗后低病毒库 HIV 感染者转换治疗的初步研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 15
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆 HIV RNA 低于 50 拷贝/ml 的比例
研究概览
简要总结
初步评估艾博韦泰作为急性期治疗后低病毒库 HIV 感染者转换治疗的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.感染 HIV 后 6 月内启动抗反转录病毒治疗；
- •3.HIV RNA VL < 50 拷贝/mL（或低于检测下限）持续至少 48 周；
- •4.HIV DNA VL < 150 拷贝 / 百万 PBMC；
- •5.无抗病毒治疗失败史，无治疗中断，无艾博韦泰耐药。
排除标准
- •1.合并 HBV 或 HCV 感染；
- •3.存在严重合并症或基础性疾病；
- •4.研究者认为不合适入组或不能完成整体治疗疗程者。
研究组 & 干预措施
试验组
艾博韦泰 320mg
结局指标
主要结局
血浆 HIV RNA 低于 50 拷贝/ml 的比例
时间窗: 48 周
次要结局
- CD4+T 淋巴细胞计数(48 周)
- 艾博韦泰耐药情况(48 周)
- 治疗中出现 3 级及以上不良事件患者数
- PBMC 中 HIV DNA 水平的变化(48 周)
研究者
研究点 (1)
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