ChiCTR2100053329进行中（未招募）4 期
长效生长抑素类似物治疗 1 型胃神经内分泌肿瘤真实世界研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
评估 SSA 治疗 1 型 g-NENs 的安全性及有效性，以期为患者提供更为适合且有效的个体化治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •内镜表现及化验结果证实为自身免疫性萎缩性胃炎；
- •经病理确诊为 G1G2 级 1 型胃神经内分泌肿瘤；
- •内镜切除术后（内镜切除病灶数≥3 个，术后有或者无残留病灶均可）；或内镜切除术后复发的患者（复发后病灶数≥3 个）；
- •影像学检查（腹部 CT 或 B 超）示无明确转移征象者；
- •在研究中心接受检查者；
排除标准
- •已知对奥曲肽或制剂中任何辅料过敏者；
- •多发假息肉或增生性息肉；
- •合并心脏、肺、肝肾等重要脏器功能不全；
- •临床资料不全者（诊断不明确、病史资料不全、用药记录不全等）；
研究组 & 干预措施
干预组
每 28 天给予长效奥曲肽 20mg/30mg 注射，连续 12 个月
对照组
随访观察
结局指标
主要结局
客观缓解率
血浆 CgA
血清胃泌素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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