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临床试验/ChiCTR2200061107
ChiCTR2200061107尚未招募1 期

基于教练法的远程作业指导对居家脑卒中患者作业表现的影响

河北省医学适用技术跟踪项目:康复治疗技术对偏瘫居家患者生活质量的影响及应用(GZ2020096)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 92 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
92
试验地点
1
主要终点
重返正常生活指数

研究概览

简要总结

本试验拟通过教练法对脑卒中居家作业表现的临床研究,观察其对居家脑卒中患者社会参与、生活质量、自我效能、运动功能等的有效性,并形成一套规范的、适宜推广的、有效的脑卒中居家康复方案,为其它临床慢性疾病居家康复提供一种新思路。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
教练法为一种多维度的行为认知干预方法,需要研究者一对一为患者提供服务,无法对研究实施者、受试者设置盲法,故本研究仅对评估者设盲。

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • (1)18 岁<年龄≤70 岁的男性和女性;
  • (2)首发脑卒中患者(脑出血、脑梗死),并经影像学(CT、MRI)确诊;
  • (3)脑卒中病程≥6 个月;
  • (4)改良 Rankin 评分 2-4 分;
  • (5)居家康复阶段,且 3 个月内无入院计划;
  • (6)家庭住址位于石家庄市区或周边地区者。
  • (2)主要照顾者,且能保证完成 3 个月试验期照护;
  • (3)有一定的文化基础,能够熟练操作微信;
  • (4)自愿参加并签署知情同意书。

排除标准

  • 格拉斯哥评分(GCS)低于 15 分;
  • 认知功能障碍或精神疾患等原因导致无法理解研究者指令,无法配合研究的受试者;
  • 伴有严重并发症患者,如严重的循环、消化、免疫、血液等系统疾病;
  • 合并其它可能干扰运动功能的疾病,如骨折、严重骨质疏松及骨关节炎等;

研究组 & 干预措施

干预组

基于教练法的远程作业指导

对照组

常规居家康复指导

结局指标

主要结局

重返正常生活指数

次要结局

  • Lawton 工具性日常生活活动能力
  • 脑卒中患者自我效能问卷中文版
  • Fugle-Meyer 上肢运动功能
  • 6 分钟步行试验
  • 脑卒中专用生活质量量表
  • 内部动机量表
  • 运动活动日志
  • 脑卒中照顾者获益感问卷
  • Zarit 照顾者负担量表
  • 改良 Barthel 指数评分量表

研究者

发起方
河北省医学适用技术跟踪项目:康复治疗技术对偏瘫居家患者生活质量的影响及应用(GZ2020096)

研究点 (1)

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