ChiCTR2100052308进行中（未招募）早期 1 期
铋剂四联疗法和以艾普拉唑为基础的阿莫西林二联疗法对根除幽门螺旋杆菌的作用
海南医学院第二附属医院科研部1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阳性参考值
研究概览
简要总结
这是一项随机、开放、单中心研究，纳入临床无根除治疗史的幽门螺杆菌感染患者，随机的分为 3 个治疗组，对于第一次治疗失败的患者，在胃镜下取粘膜组织进行幽门螺旋杆菌的培养、药物敏惑性等试验;比较阿莫西林 / 埃普拉唑方案与铋剂四联疗法作为根除幽门螺杆菌感染的一线治疗方案的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄≥14 岁的幽门螺旋杆菌阳性的慢性胃炎伴或不伴消化道溃疡（十二指肠和胃溃疡）。
排除标准
- •妊娠或哺乳期女性、有严重伴随疾病、恶性肿瘤、对研究药物过敏史、前一个月服用过 PPIs 或抗生素、严重溃疡出血、既往未接受抗幽门螺杆菌治疗的患者被邀请接受一线方案，而之前接受过抗幽门螺杆菌治疗的患者被邀请接受补救方案。
研究组 & 干预措施
二联疗法联合甘海胃康胶囊
服用艾普拉唑、阿莫西林、甘海胃康胶囊
二联疗法
服用艾普拉唑、阿莫西林
含铋剂的四联疗法
服用艾普拉唑、阿莫西林、呋喃唑酮、铋剂
结局指标
主要结局
阳性参考值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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