ChiCTR1900024964尚未招募4 期
艾斯奥美拉唑、铋剂、甲硝唑联合四环素或者阿莫西林的四联方案在幽门螺杆菌感染初治患者中的根除治疗研究
北京大学第三医院临床重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 404 人开始时间: 2019年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 404
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
比较含四环素的铋剂四联方案和含阿莫西林的铋剂四联方案对幽门螺杆菌感染初治患者的根除率。 次要研究目的：比较含四环素的铋剂四联方案和含阿莫西林的铋剂四联方案对幽门螺杆菌感染初治患者的依从性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 因消化不良症状于我院行胃镜检查患者；
- •② HP RUT 和 W-S 染色双阳性；
- •③ 既往未曾接受幽门螺杆菌根除治疗；
- •⑤ 愿意参加且能够配合本研究。
排除标准
- •① 入组前 4 周曾服用可能影响研究结果的药物，如 PPI、H2 受体阻滞剂、铋剂、抗生素等；
- •② 消化道恶性肿瘤患者；
- •④ 胃或食管术后患者；
- •⑤ 严重的心脏、肺脏、肾脏、肝脏、血液、神经、内分泌、精神系统疾病患者；
- •⑥ 对本研究中所用药物过敏患者；
- •⑧ 合并其他可能增加治疗副反应的医学状况。
研究组 & 干预措施
含四环素的铋剂四联方案
含四环素的铋剂四联方案
含阿莫西林的铋剂四联方案
含阿莫西林的铋剂四联方案
结局指标
主要结局
根除率
次要结局
- 不良反应率
- 依从性
研究者
研究点 (1)
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