ChiCTR2000029940尚未招募4 期
根除幽门螺杆菌后肠道菌群的变化
四川省医学科学院（四川省人民医院）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 192 人开始时间: 2020年4月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 192
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
观察大剂量阿莫西林二联方案与铋剂四联方案根除幽门螺杆菌对肠道菌群的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •没有症状的患者 13C-尿素呼气试验（13C-UBT)或 14C-尿素呼气试验( 14C-UBT)阳性, 或者患者接受胃镜和病理检查, 病理诊断幽门螺杆菌感染、培养阳性、快速尿素酶试验阳性、尿素呼气试验阳性中至少两项阳性。
排除标准
- •年龄<18 岁, 怀孕、哺乳、严重的伴随疾病、恶性肿瘤、研究药物过敏、严重的溃疡出血或穿孔、上消化道手术病史、既往抗幽门螺杆菌治疗、4 周内服用过质子泵抑制剂或者抗生素. 以及无法填写知情同意书的患者。
研究组 & 干预措施
HDDT group
埃索美拉唑 20 mg qid+阿莫西林 0.75g qid，疗程 14d；吸烟的患者可能会增加铋剂以提高疗效。
BQT group
埃索美拉唑 20mg bid+枸橼酸铋钾 220 mg bid+阿莫西林 1.0g bid+克拉霉素 0.5g bid
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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相似试验
已完成
4 期
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