ChiCTR1900021424已完成早期 1 期
郑氏多功能呼吸阀对改善 AECOPD 二型呼衰患者通气的交叉对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼气末二氧化碳
研究概览
简要总结
采用交叉、对照方式，观察 AECOPD 患者使用郑氏多功能呼吸康复排痰阀（简称呼吸排痰阀）及缩唇呼吸两种训练方式改善患者的通气情况及治疗效果，对比其有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 52 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄为 18-80 岁，性别不限；
- •（2）受试者已充分理解并自愿签署知情同意书者;
- •（3）既往 1 年内肺功能检查结果提示 FEV1/FVC<70%且 FEV1<80%预计值，阻塞性通气功能障碍，以末次检查结果为准；
- •（5）能在指导下完成相应的呼吸康复训练。
排除标准
- •（1）既往进行过或正在进行肺康复相关锻炼的患者；
- •（2）排除合并气胸、胸腔积液、肺栓塞、支气管哮喘、肿瘤、不明原因发热、巨大肺大泡（>8cm）者；
- •（3）排除心、肝、肾、造血系统等重要器官或系统严重原发性疾病；
- •（4）排除腰背部、胸腹部受损或手术后患者；
- •（5）需持续进行无创呼吸机辅助通气者；
- •（6）精神异常、认知障碍者、无法完成康复锻炼动作者；
- •（7）拒绝接受康复锻炼及依从性差的患者；
- •（8）研究者认为不适合参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
第一组
呼吸阀训练+缩唇呼吸训练
第二组
缩唇呼吸训练+呼吸阀训练
结局指标
主要结局
呼气末二氧化碳
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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