ChiCTR2500100811进行中（未招募）不适用
CLL-1 嵌合抗原受体 T 细胞治疗急性髓系白血病的研发
河南省中青年卫生健康科技创新优青人才培养项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CLL-1
研究概览
简要总结
检测初诊 AML 患者骨髓样本中 CLL-1 表达水平，及外周血中的 IL-18、FAS-FASL、IL-2、IL-6、IL-8、IL-10、TNF、IFN-γ等生物学标志的水平，分析 CLL-1 表达水平与 AML 预后的关系；构建 CLL-1 CAR-T 及共表达 IL-18 的 CLL-1 CAR-T 细胞，通过体内外实验验证其对 AML 的抗肿瘤效应，并进一步探索 IL-18 是否通过 IL-18R/NF-κB 信号通路增强 CLL-1 CAR-T 细胞功能。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 18～70 岁的男性或者女性患者；
- •2.初次诊断为急性髓系白血病；
- •4.可以静脉取血，无静脉采血禁忌症；
- •5.患者或其法定监护人自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1.初次诊断为 APL 的患者；
- •2.已接受过化疗的 AML 患者；
- •3.生命体征不正常，以及不能配合检查者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
CLL-1
时间窗: 初次化疗前
次要结局
- IL-18(初次化疗前)
- FAS/FASL(初次化疗前)
研究者
研究点 (1)
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