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临床试验/ChiCTR2100047815
ChiCTR2100047815进行中(未招募)4 期

“互联网+”管理模式下四虫片治疗深静脉血栓形成慢性期的疗效研究

山东省中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
300
试验地点
1
主要终点
症状量化评分

研究概览

简要总结

构建“互联网+”深静脉血栓形成(慢性期)管理平台,评价“互联网+”平台在院外慢病管理中的优势,并基于该平台研究四虫片治疗深静脉血栓形成慢性期的疗效及机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

性别
All

入选标准

  • (1)符合 DVT 诊断标准。
  • (2)分期属于慢性期患者。
  • (3)年龄 18 岁~70 岁(含 18 岁和 70 岁)。
  • (4)熟练使用智能手机者。
  • (5)自愿参加并与研究者合作,签署知情同意书。

排除标准

  • (1)对四虫片或利伐沙班产生过敏或其他不良反应者。
  • (2)患有可导致凝血功能障碍、贫血、血小板异常疾病者。
  • (3)近 3 个月有出血性疾病者。
  • (4)存在消化道溃疡、恶性肿瘤、食管静脉曲张、动静脉畸形、血管动脉瘤等有大出血风险者。
  • (5)合并心、脑、肺疾病及肝、肾功能异常者。
  • (6)血栓闭塞性脉管炎、大动脉炎、雷诺综合征等炎性血管疾病患者。
  • (7)妊娠期及哺乳期妇女。
  • (8)既往或现有精神障碍性疾病者。
  • (9)依从性差,难以配合治疗者。
  • (10)资料不全,影响判断者。
  • (11)两周内正在使用治疗本病的中西药物或参加其他药物试验者。

研究组 & 干预措施

对照组(研究一)

对照组(研究二)

四虫片组(研究二)

口服四虫片

平台组(研究一)

微信公众号

结局指标

主要结局

症状量化评分

中医证候疗效

活化部分凝血活酶时间

纤维蛋白原

血小板

静脉再通评分

静脉再通率

静脉功能不全生活质量量表评分

血红蛋白

丙氨酸氨基转移酶

天冬氨酸氨基转移酶

肌酐

凝血酶原时间

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
山东省中医药管理局

研究点 (1)

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