ChiCTR2100047815进行中(未招募)4 期
“互联网+”管理模式下四虫片治疗深静脉血栓形成慢性期的疗效研究
山东省中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状量化评分
研究概览
简要总结
构建“互联网+”深静脉血栓形成(慢性期)管理平台,评价“互联网+”平台在院外慢病管理中的优势,并基于该平台研究四虫片治疗深静脉血栓形成慢性期的疗效及机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合 DVT 诊断标准。
- •(2)分期属于慢性期患者。
- •(3)年龄 18 岁~70 岁(含 18 岁和 70 岁)。
- •(4)熟练使用智能手机者。
- •(5)自愿参加并与研究者合作,签署知情同意书。
排除标准
- •(1)对四虫片或利伐沙班产生过敏或其他不良反应者。
- •(2)患有可导致凝血功能障碍、贫血、血小板异常疾病者。
- •(3)近 3 个月有出血性疾病者。
- •(4)存在消化道溃疡、恶性肿瘤、食管静脉曲张、动静脉畸形、血管动脉瘤等有大出血风险者。
- •(5)合并心、脑、肺疾病及肝、肾功能异常者。
- •(6)血栓闭塞性脉管炎、大动脉炎、雷诺综合征等炎性血管疾病患者。
- •(7)妊娠期及哺乳期妇女。
- •(8)既往或现有精神障碍性疾病者。
- •(9)依从性差,难以配合治疗者。
- •(10)资料不全,影响判断者。
- •(11)两周内正在使用治疗本病的中西药物或参加其他药物试验者。
研究组 & 干预措施
对照组(研究一)
对照组(研究二)
四虫片组(研究二)
口服四虫片
平台组(研究一)
微信公众号
结局指标
主要结局
症状量化评分
中医证候疗效
活化部分凝血活酶时间
纤维蛋白原
血小板
静脉再通评分
静脉再通率
静脉功能不全生活质量量表评分
血红蛋白
丙氨酸氨基转移酶
天冬氨酸氨基转移酶
肌酐
凝血酶原时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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