ChiCTR2500112043进行中（未招募）早期 1 期
重复经颅磁刺激干预轻度认知障碍认知功能的脑网络调控机制研究
四川省医疗卫生与健康促进会科研项目（KY2024SJ0055)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知功能评估量表
研究概览
简要总结
本研究旨在通过非随机对照试验，系统评估非侵入性脑刺激对轻度认知障碍的临床疗效；并利用多模态神经影像与生理信号，深入探究其背后潜在的神经可塑性机制。最终为该干预方案的临床应用提供坚实的循证医学与理论依据
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •存在患者主诉或知情者报告的认知功能损害。
- •存在以下任意一种认知功能域损害的情况：
- •(1) 同一认知功能域的 2 个指标受损；
- •(2) 三个认知功能域均有 1 个指标受损；
- •三个认知功能域包括记忆、语言、执行功能，每个认知功能域均有两个评估指标，详细见下方认知功能评估部分。
- •功能活动问卷（Functional Activities Questionnaire, FAQ）>= 9 分。
- •简易精神状态检测量表（Mini-mental State Examination, MMSE）：文盲>17 分，小学>20 分，中学及以上>24 分。
- •未达到痴呆诊断标准，临床痴呆评定量表（Clinical Dementia Rating, CDR）= 0.5。
排除标准
- •1.患有其他可能导致认知功能障碍的神经、精神类疾病（血管性痴呆、卒中、帕金森、脑肿瘤等）；
- •2.患有其他严重身体疾病；
- •3.先天性智力发育迟缓或不全者；
- •4.既往有酒精、药物滥用或依赖史；
- •5.有磁共振检查及非侵入治疗禁忌症；
- •6.严重听觉或视觉障碍，无法配合完成认知评估者
研究组 & 干预措施
刺激组
每名受试者须接受连续为期 20 天每天 30 分钟的相应治疗。刺激频率：20 Hz；刺激部位：左侧 DLPFC；刺激脉冲：2000 pulses/天；刺激强度：90% RMT；治疗时间：4 周，每周 5 次，每天 1 次。
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知功能评估量表
简易精神状态检测量表
听觉词语学习测试
波士顿命名测试
语言流畅性测试
形状连线测验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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中央公益性科研院所基本科研业务费专项资金（批准号：118009001000160001）;
河北省自然科学基金（批准号：F2022203079）。
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