ChiCTR2400087873进行中（未招募）治疗新技术临床试验
艾司氯胺酮滴鼻复合咪达唑仑口服用于小儿 MRI 检查镇静半数有效剂量的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静效果
研究概览
简要总结
本研究通过序贯法探索复合咪达唑仑口服时艾司氯胺酮滴鼻用于小儿 MRI 检查镇静的半数有效剂量，探索更加优化的小儿镇静方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 0.5 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 6 月-6 岁；ASA 分级 I-II 级；无精神类疾病；无先天性系统性疾病；肝肾功能正常
排除标准
- •对此次研究所用药物过敏的患儿；合并严重肝肾功能障碍的患儿；合并传染性疾病婴幼儿；合并哮喘、精神类疾病的患儿；正在使用或最近使用（＜24h）镇静剂的患儿。），研究的开展均征询患儿监护人意见并签署知情同意书
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
镇静效果
镇静是否成功
次要结局
- 指脉氧饱和度
- 血压
- 心率
- 呼吸频率
- 不良事件发生的例数
- Aldrete 评分
研究者
研究点 (1)
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