ChiCTR2400080102已完成Unknown
右美托咪定联合艾司氯胺酮滴鼻用于小儿磁共振成像检查镇静的 ED95 及临床效果
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 右美托咪定联合艾司氯胺酮滴鼻用于儿童 MRI 镇静的 95%有效剂量
研究概览
简要总结
本研究拟测定小儿 MＲI 检查中右美托咪定联合艾司氯胺酮滴鼻镇静时的 95%有效剂量及临床效果，为临床用药提供依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 单盲：主要研究员负责药物的准备工作。参与研究的其他麻醉师、镇静中心的护士、儿童和他们的监护人对药物及其剂量均不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 1 月～3 岁，性别不限；
- •(2)进行单一部位 MRI 检查且需要镇静患儿；
- •(3)ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级；
- •(4)患儿家属签订知情同意书；
- •(5)无严重上呼吸道梗阻病史
排除标准
- •(2)严重上呼吸道感染；
- •(3)对右美托咪定、艾司氯胺酮或氯胺酮过敏；深度镇静失败史
- •(4)精神或意识障碍;自闭症或孤独症
- •(5)心律失常尤其是慢性心律失常者;
- •(6)重度肥胖（体重超过标准体重≥50%）；
- •(7)患者家属拒绝此方案
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组(改良序贯法)
艾司氯胺酮组（偏倚硬币序贯法）
右美托咪定组（偏倚硬币序贯法）
右美托咪定组（改良序贯法）
结局指标
主要结局
右美托咪定联合艾司氯胺酮滴鼻用于儿童 MRI 镇静的 95%有效剂量
次要结局
- 血压
- 心率
- 血氧饱和度
- 呼吸频率
- 不良事件
- 镇静起效时间
- 镇静维持时间
- PACU 停留时间
研究者
研究点 (1)
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