ChiCTR2500106303尚未招募4 期
一项评估视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿玻璃体内注射法瑞西单抗后早期黄斑微循环改变的前瞻性研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
评价中国真实世界中法瑞西单抗对 BRVO-ME 患者黄斑水肿微循环早期变化的有效性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.已签署知情同意书；
- •2.签署知情同意书时年龄>=18 岁；
- •3.男性和女性患者，已被诊断为继发于视网膜分支静脉阻塞的黄斑水肿（包括非缺血 BRVO 和缺血 BRVO）；
- •4.决定接受法瑞西单抗治疗的患者且与其他研究无关。
排除标准
- •1.重新确认合格性时，患者未接受法瑞西单抗治疗；
- •2.在首次接受法瑞西单抗注射前 2 周内不能提供 OCTA 有效数据的患者；
- •3.研究眼接受过任何既往法瑞西单抗或玻璃体内注射抗 VEGF 药物（包括雷珠单抗，阿柏西普，康柏西普等）或眼内长效皮质类固醇治疗；
- •4.研究眼既往接受过任何局灶性或格栅样激光光凝（中心凹 1000um 内）或既往接受过任何 PRP 治疗；
- •5.入住前 28 天内患者同时参与其他眼科临床试验；
- •6.研究者认为不适合参加本研究的其他情况.
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
视力
多焦视网膜电图
DCP 中的血管密度
SCP 中 的血管密度
全区域外层视网膜
视网膜下液
全区域中央脉络膜
无血流区域
中心凹无血管区
黄斑中心凹厚度
视网膜内液
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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