ChiCTR2400094862尚未招募不适用
视网膜分支静脉阻塞不同类型侧枝循环血管对黄斑水肿复发的影响
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黄斑水肿复发的发生率
研究概览
简要总结
探究视网膜分支静脉阻塞（BRVO）中不同类型的侧枝循环血管（CVs）对首次玻璃体注射抗 VEGF 药物术后 6 个月观察期内复发性或持续性黄斑水肿的不同影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.以 2019 年欧洲视网膜专家协会的《视网膜静脉阻塞诊疗指南》为诊断标准，通过眼底检查、眼底血管荧光造影或 OCTA 和 OCT 检查，诊断为由 BRVO 引起的黄斑水肿，黄斑中心凹厚度＞250μm；
- •3.首次就诊，之前未接受过治疗；
- •4.诊断后接受玻璃体腔注射抗 VEGF 类药物者。
排除标准
- •1.既往眼部治疗史，包括玻璃体内注射、激光治疗或眼部手术（白内障摘除除外）；
- •2.其他眼部合并症，如糖尿病视网膜病变、视网膜动脉阻塞、黄斑前膜、青光眼、葡萄膜炎等。患有圆锥角膜、高度近视（>=- 6.0 D）或高度散光（>=3d）的受试者也被排除在外；
- •3.可能与 BRVO 相关的系统性自身免疫性疾病等并存的全身性疾病；
- •4.信号强度小于等于 6 的 OCTA 图像质量较差或全身病史记录不完整者。所有研究对象均经至少 2 位医生筛查后确认入组。数据是匿名的，因此签署知情同意书可以被豁免。本研究符合《世界医学协会赫尔辛基宣言》相关要求。
研究组 & 干预措施
SCP+DCP 组
SCP 组
结局指标
主要结局
黄斑水肿复发的发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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