ChiCTR2300067505进行中（未招募）治疗新技术临床试验
玻璃体腔注射抗 VEGF 药物与视网膜阈下微脉冲激光治疗继发于视网膜分支静脉阻塞的难治性黄斑水肿的疗效比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
亚阈值微脉冲激光光凝术（SMLP）已被证明治疗黄斑水肿（ME）是安全且有效的。然而，尚无专门设计用于评估继发于视网膜分支静脉阻塞 （BRVO） 的难治性 ME 的最佳治疗方法的研究。因此，本研究旨在评估 SMLP 治疗与抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗在非缺血性 BRVO 难治性 ME 患者中的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •收集整理从 2022 年 7 月至 2023 年 7 月经我院我科诊断治疗的顽固性 BRVO-CME 患者病例资料。纳入：
- •患者年龄>18 岁，诊断为 BRVO-CME；
- •过去 6 个月内有规范化进行过 3 次注射玻璃体腔内抗 VEGF 史；
- •OCT 测量的 CMT 超过 250μm；
- •视网膜光凝治疗史超过半年以上；
- •FFA 检查未发现有缺血灶或是经过激光治疗后缺血已得到改善。
排除标准
- •其他潜在视网膜血管疾病或其他视网膜病变的病史；
- •过去 6 个月的玻璃体视网膜手术或白内障手术史；
- •过去 6 个月内的类固醇治疗史。如果患者因视网膜前膜或玻璃体黄斑牵引综合征而出现视网膜增厚，则不符合条件。
研究组 & 干预措施
微脉冲治疗组
玻璃体腔注药组
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
黄斑厚度
次要结局
- 治疗次数
研究者
研究点 (1)
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