ChiCTR1900020669尚未招募1 期
三种手术方式治疗单侧甲状腺癌临床效果的前瞻性随机对照研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后疼痛评分
研究概览
简要总结
观察经口腔前庭入路、Miccoli 以及传统开放入路三种处理单侧甲状腺癌的临床结局，以获得单侧分化型甲状腺癌处理的最佳策略，提高病人的术后满意度，降低术后并发症，为外科医生的手术决策提供强有力的依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-60 岁的单侧分化型甲状腺癌患者;
- •2.肿块最大直径<3 cm;
- •3.病人已同意签署知情同意书。
排除标准
- •3.单侧甲状腺良性肿瘤患者;
- •5.术前麻醉评分高于 ASA III；
- •6.对本试验中使用的药物存在过敏、禁忌；
- •7.存在严重的凝血功能障碍、神经系统疾病或传染性疾病；
- •8.严重心、肝、肾及血液系统疾病;
研究组 & 干预措施
经口腔前庭入路组
经口腔前庭入路单侧甲状腺癌手术治疗
Miccoli 组
Miccoli 单侧甲状腺癌手术治疗
传统开放入路组
传统开放入路单侧甲状腺癌手术治疗
结局指标
主要结局
术后疼痛评分
术后美容评分
术后炎症指标
次要结局
- 手术时间
- 术中失血量
- 术后首日引流量
- 清扫淋巴结数及阳性淋巴结数（以术后病理为准）
- 误切甲状旁腺个数（以术后病理为准）
- 住院天数
- 切口感染
- 术后出血
- 是否复发
研究者
研究点 (1)
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