ChiCTR2500098550Not yet recruitingUnknown
经皮耳迷走神经刺激对乳腺癌根治手术患者术后睡眠质量的效果：一项前瞻性、随机对照临床研究
Not provided1 site in 1 countryStarted: February 1, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后睡眠障碍发生率
Study Overview
Brief Summary
评估围术期 taVNS 对乳腺癌根治手术患者术后睡眠障碍的效果
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲，对研究参与者和试验研究人员、评估结果的人员设盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •②ASAI~III 级;
- •③择期于全麻下行乳腺癌根治性手术的女性;
- •④自意愿参加本项试验，签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •①术前存在心律失常(心动过缓(HR<55bpm)及传导阻滞等);
- •②拟经皮电刺激迷走神经部位皮肤有破损、红肿、感染等;
- •③严重的视力、听力或语言问题，无法完成量表评估者;
- •④术前存在睡眠障碍（PSQI>=10 分且 AIS＞6 分）；
- •⑤BMI>30kg/m^2；
- •⑥阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征；
- •⑦长期服用精神类药物。
Arms & Interventions
迷走神经刺激组
假刺激组
Outcomes
Primary Outcomes
术后睡眠障碍发生率
Secondary Outcomes
- 术后睡眠结构
- 术后焦虑评分
- 术后抑郁评分
- 静息运动疼痛 VAS 评分
- 术后疲劳状态
- 术后阿片类药物消耗量
- 不良反应发生率
Investigators
Study Sites (1)
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