ChiCTR2500098550尚未招募Unknown
经皮耳迷走神经刺激对乳腺癌根治手术患者术后睡眠质量的效果：一项前瞻性、随机对照临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后睡眠障碍发生率
研究概览
简要总结
评估围术期 taVNS 对乳腺癌根治手术患者术后睡眠障碍的效果
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究参与者和试验研究人员、评估结果的人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •②ASAI~III 级;
- •③择期于全麻下行乳腺癌根治性手术的女性;
- •④自意愿参加本项试验，签署知情同意书。
排除标准
- •①术前存在心律失常(心动过缓(HR<55bpm)及传导阻滞等);
- •②拟经皮电刺激迷走神经部位皮肤有破损、红肿、感染等;
- •③严重的视力、听力或语言问题，无法完成量表评估者;
- •④术前存在睡眠障碍（PSQI>=10 分且 AIS＞6 分）；
- •⑤BMI>30kg/m^2；
- •⑥阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征；
- •⑦长期服用精神类药物。
研究组 & 干预措施
迷走神经刺激组
假刺激组
结局指标
主要结局
术后睡眠障碍发生率
次要结局
- 术后睡眠结构
- 术后焦虑评分
- 术后抑郁评分
- 静息运动疼痛 VAS 评分
- 术后疲劳状态
- 术后阿片类药物消耗量
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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